產(chǎn)品特點(diǎn)：鹽酸金霉素
CAS號:472-61-340
分子式:C22H23ClN2O8 ·HCl
英文名：Chlorterracycline Hydrochloride

含量：91以上
包裝：25kg紙板桶/5kg紙板桶
本品為6-甲基-4- （二甲氨基）-3,6,10,12,12α-五羥基-1,11-二氧代-7- 氯-1,4
,4α,5,5α,6,11,12α- 八氫-2-并四苯甲酰胺酸酸鹽。按干燥品計算，含鹽酸金霉素
（C22H23ClN2O8.HCl）不得少于91.0％。
【性狀】 本品為金黃色或黃色結晶；無(wú)臭，味苦；遇光色漸變暗。
本品在水或乙醇中微溶，在丙酮、乙醚或氯仿中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱(chēng)定，加水溶解并稀釋成每1ml 中含5mg 的溶液，避光放置
30分鐘，在25℃時(shí)，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為-235°至-250°。
【鑒別】 (1) 取本品約0.5mg ，加硫酸2ml 即顯藍色，漸變?yōu)殚蠙炀G色；加水 1
ml后，顯金黃色或棕黃色。
(2) 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時(shí)間應與鹽酸金霉素對照品主
峰的保留時(shí)間一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】 酸度 取本品，加水制成每1ml 中含5mg 的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H
），pH值應為2.3 ～3.3。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加0.01mol/L 鹽酸溶液溶解并分別制成1ml中含1mg和0.04
mg的溶液，作為供試品溶液和對照溶液，照含量測定項下方法試驗，取對照溶液20μl， 注入液相色譜儀，使主成分色譜峰高約為記錄儀滿(mǎn)量程的10％，再取供試品溶液和對照
溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的1.5倍，供試品
溶液如顯雜質(zhì)峰，與對照溶液主峰面積比較計算，含差向金霉素和鹽酸四環(huán)素分別不得過(guò)4％和8％。 雜質(zhì)吸收度 取本品適量，精密稱(chēng)定，加水制成每1ml中含5mg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在460nm 的波長(cháng)處測定，其吸收度不得過(guò)0.40。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（PH適應范圍應大于8）；0.1mol/L草酸銨溶液－二甲基酰胺－0.2mol/L磷酸氫二銨溶液（68:27:5）（用氨試液調節PH值至8.3）為流動(dòng)相；流速為每分鐘1.3ml；柱溫40～50℃；檢測波長(cháng)為370nm。差向金霉素與鹽酸四環(huán)素，鹽酸四環(huán)素與鹽酸金霉素峰間的分離度應符合規定。 測定法 取本品約25mg，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液使溶解并稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸金霉素對照品25mg，同法測定。按外標法以峰面積計算（流出順序：除溶劑峰外，依次為差向金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸金霉素）。
【類(lèi)別】 抗生素類(lèi)藥。
【貯藏】 遮光，密封，在干燥處保存。
【制劑】 (1) 鹽酸金霉素軟膏 (2) 鹽酸金霉素眼膏






產(chǎn)品說(shuō)明：抗生素類(lèi)藥。